日期:2007-06-29 16:19
改后标准还规范了灰分（原标准为炽灼残渣）、不溶性微粒试验条件。 重视三项工作 丁基胶塞取代天然胶塞是大势所趋，下列三方面的工作应引起重视：制药企业一直希望找到一种丁基胶塞配方，可以适用于所有药品。但目前国内外对丁基胶塞与药物相容性的研究结果表明，没有这种可能性。制药企业应通过胶塞与药物的相容性（稳定性）试验，选择与药物匹配的胶塞产品。此外，由于各企业清洗、灭菌方式等生产设备及工艺不同，各制药企业间即使生产相同品种的产品，在选择胶塞时，也不能完全照搬，但是成功的经验可以借鉴。 丁基胶塞生产企业要稳定